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成都工商代办之保健食品生产国际核发办事指南

来源:工商代理lehuvip88添加时间:2020/03/25点击:
四川省省市场监督管理局《保健食品生产国际核发办事指南
一、事项类型  
行政国际。  
二、适用范围  
本指南适用于四川省行政区域内保健食品生产国际核发(含保健食品原料提取物和复配营养素生产国际)包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批,(包括四川省行政区域内保健食品生产APP接受其他APP委托生产保健食品)的申请、受理、审查、决定。  
三、事项决定权  
省。  
四、法定依据  
1、权力来源(设立依据)  
无。  
2、申请条件依据  
无。  
3、申请材料依据  
无。  
4、办理流程依据  
无。  
5、办理时限依据  
无。  
6、数量限制依据  
无。  
7、收费依据  
无。  
五、服务对象  
非法人APP、APP法人、自然人。  
六、申请条件  
《食品生产国际管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第16号)第十一条申请食品生产国际,应当按照以下食品类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食品,特殊医学用途配方食品,婴幼儿配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。  
国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品类别进行调整。  
七、申请材料  
序号申请材料名称申请材料要求样本申请材料出具部门备注  
1食品生产国际申请书加盖公章,原件扫描,内容清晰可见。  
详见:  
无  
2官方登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
市场秩序监管部门无  
3保健食品注册证明文件或备案证明登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
4产品配方和生产工艺等技术材料登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
5产品标签、说明书样稿登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
6生产场所及周围环境平面图登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
7各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
8生产设施设备清单加盖公章,原件扫描,内容清晰可见。  
详见:  
无  
9保健食品质量管理规章制度(组织机构管理)登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
10保健食品生产质量管理体系文件(品质管理)登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
11十一保健食品委托生产的,提交委托生产协议登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
12十二申请人申请保健食品原料提取物生产国际的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
13十三申请人申请保健食品复配营养素生产国际的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
14十四授权委托书登录《四川省食品药品监督管理局综合信息平台网上申报》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生产国际审查通则》和《四川省食品生产国际实施方案》(川食药监发〔2016〕61号)要求和网上操作提示,填写并提交《食品生产国际申请书》及相关附件。  
详见:  
无  
15十五与保健食品生产国际事项有关的其他材料加盖公章,原件扫描,内容清晰可见。  
详见:  
无  
16十六归档材料目录原件扫描,内容清晰可见。  
详见:  
无  
八、到实体大厅办理次数  
窗口办理:1次。  
网上办理:1次。  
九、办理流程  
受理--审查--决定--制证--颁发和送达。  
十、审批决定证件  
《食品生产国际证》正本、副本及《食品生产国际品种明细表》  
十一、办件类型  
承诺件。  
十二、办理时限  
办理总时限:45个工作日  
承诺办理总时限:28  
个工作日。  
(1)受理:承诺时限:3个工作日。  
(2)审查:承诺时限:7个工作日,转外时限:10个工作日。  
(3)决定:承诺时限:3个工作日。  
(4)制证:承诺时限:5个工作日。  
(5)颁发和送达:承诺时限:0个工作日。  
十三、数量限制  
无  
十四、收费标准  
不收费。  
十五、收费方式  
不支持在线支付。  
十六、认证方式  
无。  
十七、办理时间  
星期一至星期五上午:09:00-12:00下午:13:00-17:00备注:无;  
十八、办理地点  
四川省-成都市-青羊区-草市街街道-2号,详细地址:成都市青羊区草市街2号省政务服务和资源交易服务中心5楼9号窗口;  
十九、申请材料递交方式  
现场递交。  
二十、办理结果领取或送达方式  
现场办理:支持快递。  
网上办理:支持快递。  
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